浅谈康方生物未来的几个重要催化剂:当前关注

2023-02-26 18:30:09 来源:雪球网


(资料图片)

1.管理层在电话会议中曾经透露康方生物已上市的AK104超适应症使用的比例大概在70%左右。这个间接说明AK104的口碑或者药效还是不错的。我们知道AK104获批的是二线和三线宫颈癌适应症,目标患者数量有限,如果大量的被超适应症使用,我估计AK104达到一年10亿的销售目标问题不大,这个可以在2022年报的销售数据中去验证。

2. AK104的一线宫颈癌的三期临床数据读出大概在23年年底或24年年初。 AK104的一线胃癌临床数据,大概到2023年底或2024年初期会有中期数据读出。 AK104在一线肝癌适应症中已放弃三期临床,因此T+A已是标准疗法,AK104要和其头对头划不来,目前在肝癌适应症的最重要临床是肝癌辅助治疗,这个比君实要慢,且获批后也费用比PD-1贵的多。

3. AK112 关于EGFR治疗失败的非小细胞肺癌适应症的国内三期临床,大概会在2023的年中就会有数据读出,这个可能是康方生物几个最重要的临床中速度最快的,也是我个人最看好的。预计AK112在海外也是优先做这个适应症的国际多中心临床,因为这个适应症的标准疗法是化疗。而且海外的临床治疗方案不需要改变,可以照搬国内的这个临床治疗方案。这里面顺嘴提下,很多人都没搞懂,EGFR治疗失败的非小细胞肺癌适应症只需要和战胜化疗就可以在在美国上市,不需要和K药头对头。虽然过往经验表明有EGFR基因突变的患者往往对PD-1响应率不高,但我还是很看好这个疗法能够临床成功的。

4. AK112在PD-L1阳性的非小细胞肺癌适应症的国内的三期临床设计的是和K药单药头对头,预计他这个数据读出是2024年的年中。很多人言必称AK112多了不起,敢和K药头对头。但这里必须注意,K药在非小细胞肺癌适应症中治疗方案是K药单药K药+化疗两种治疗方案。其中,K药+化疗方案虽然副作用较大,部分人群受限,但无疑总体而言适用人群更大。某种意义上讲,AK112和K药头对头有点不讲武德。AK112被50亿美金BD之后,我相信杜根更看重的是AK112成为适用人群更广的标准疗法。我判断AK112在PD-L1阳性的非小细胞肺癌适应症的国际临床设计是AK112+化疗头对头 K药+化疗。这个就胜负难料了,我判断是50%成功率。

PS:这里面很多人没仔细研究临床方案,AK112国内临床设计其实有些耍滑头。

5. AK117等我个人已默认其最终临床会失败。我来二期市场是投资的,不是来唱戏的,保守一点好。将来一旦成功将有意外惊喜。

@今日话题#伊斯科的创新药研究笔记#$康方生物-B(09926)$$君实生物-U(SH688180)$$恒瑞医药(SH600276)$

关键词: 非小细胞肺癌 临床治疗 治疗失败

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