全球今亮点!从石药恒瑞康方的BD交易,谈创新药出海新趋势

2023-02-14 06:15:19 来源:雪球网

这两天创新药行业氛围格外好,先是恒瑞医药(SH600276)$ 和Treeline达成7亿多美金的合作,今天又是石药集团接近7亿美金授权一个ADC给Corbus。再早之前,康方双抗授权给美国summit公司,创国内单个新药纪录的50亿美金,首付款5亿美金,额外是2位数销售提成。

今天讨论的重点不是产品和金额,而是三家公司的合作伙伴,都是biotech。what?没看错,就是biotech。为什么不是MNC?世道变了吗?


(相关资料图)

时至今日,我还看到很多人还傻傻的没有体会到这种变化背后的原因和价值。且不谈康方是什么行业地位,恒瑞,石药是什么样的存在?说一句中国制药行业领先企业,没人反驳吧?康方和summit合作的时间,我就提到,和小公司合作会成为中国创新药出海的一种新的趋势,很多人不理解,甚至唱衰,现在大家慢慢看到苗头了么?未来还会更多,但是也并不是每家都行。

我来聊一些个人看法,欢迎讨论。

BD给小公司,担忧的人在担忧些什么?无非三点:

一是哪里来的钱?无论首付款还是临床研究,都需要钱。

二是临床开发有没有能力?

三是商业化有没有能力?

第一点,哪里来的钱:康方和summit的合作,首付款第一期5亿美金中的3亿美金已经到账,剩下第二期首付款2亿美金公告是3月5日前。OK,钱哪里来先不说,到账了就行。

再来说钱从哪里来,其实说实话我真的不知道大家的担心是从哪里来的。国内,很多liscense-in公司不是活得好好的么?

融资啊,美国一级市场比中国成熟多了,给钱的人有的是,尤其summit老板这种连续创业成功的华尔街传奇,一大堆人给他钱。

杜根百亿美金身家,原意赌大一点就全部自己掏钱,愿意带着其他机构玩就做一两轮融资,放20%股权出去,弄20亿美金回来,推一两个三期临床还不够么?

一个临床研究成功之后,甚至接近成功的时候,又可以继续融资,出售产品商业化权益,之前强生和艾伯维不是已经跟杜根买过好几次了么?都是非常成熟的生意模式。

恒瑞,石药的合作伙伴同样如此,难道这两家公司连对方能不能解决钱的问题都考虑不清楚么?放心吧,早就评估得清清楚楚了。

第二点,biotech的临床开发的能力有没有?临床开发能力是什么?是泰格呀,是艾昆纬呀这些公司干这些活都多少年了。回到临床开发本身,药企临床前开发出一个候选药物,临床开发是为了验证,简单来说就是挑一个适应症,然后入组,得到数据,报上市。这个过程最核心的就是适应症和临床方案,适应症研发企业根据产品特定和疾病机制选择,临床方案一般是独立的委员会(大PI牵头)制定并且实施。所以,企业有系统专业能力,效率肯定更高,如果没有,花点钱也能解决问题。至于效率的决定因素,一方面看管理水平和资源,另一方面是适应症和药品的创新水平。

也就是说,有钱就能解决临床开发能力,越有钱越容易解决。

回到案例本身,康方双抗AK112在国内开到III期临床了,相同的适应症和临床方案的话,直接桥接美国本土的研究,完事之后直接报BLA,妥妥的。所以康方AK112美国上市速度会超出很多人的预期。

恒瑞和石药这两个比较早期的产品,那就全球国际多中心临床,一二期也花不了几个钱,主要花费还是三期。别瞎听哪些一知半解的人说什么biotech没有能力开III期,说白了,biotech如果不缺钱,就啥都不会缺。

第三点是商业化能力。这点其实有点多余,有好的产品,在美国就没见过卖不好的,因为就是你没能力,一大堆有能力的商业化公司或者MNC会来找你,核心是商业化权益换多少钱回来而已。

最后,聊一下为什么和biotech会成为趋势。

一,MNC子嗣真的太多了,财报刚公布,大家去看看,少则五六百,多则一两千的管线,花2000万首付买了一个回来,你觉得人家会多重视?

二,不重视,就快不了,里程碑款项就遥遥无期,对国内企业的价值就大打折扣,更别提后面的销售提成。当企业还很小的时候,收到一大笔钱,对企业的发展推动力是非常巨大的。无论任何时候,产品越早上市,峰值就大概率越高,生命周期就越长,创造的总销售额就越庞大。

如果有销售提成,比如康方和summit这个两位数没有设立总额上限的净销售额提成,就是一笔非常恐怖的纯利润了。

这就是为什么首付款和上市速度对于买卖双方获得的价值都是巨大的。授权给小公司,买卖双方对于上市速度的需求是一致的,授权给MNC,MNC是真的不一定会着急的。所以恒瑞,石药和康方都看得清清楚楚的,毕竟授权给MNC大家都试过,个中滋味那是深知的。

三,当然,并不是所有产品都是BD给小公司最好,也不是所有小公司都有价值去做BD。

一般而言,创新性或者临床疗程突出的产品适合给小公司,首付款多,总方案条件更好,双方都会会全力推进临床,上市效率更高。

前提条件是,合作伙伴一定是能够解决钱的问题的小公司,比如summit这种背靠大佬的公司。

$康方生物-B(09926)$ $石药集团(01093)$ $恒瑞医药(SH600276)$#创新药时代来临# #创新药观察# #新药研发#

关键词: 合作伙伴 临床方案 临床研究

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