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本期聚焦于一款国内仿制较多的脂质体项目—伊立替康脂质体Onivyde，作为蔗糖八硫酸酯X盐知名的应用案例，Onivyde的技术转让史与国内上市情况你了解多少？

随着盐酸伊立替康脂质体在美的获批上市，让台湾智擎生技制药这个当时只有20来号人（当然现在不止啦）的小公司一举成名。它创立于2003年2月，主要发起投资人包括台湾东洋药品、行政院国发基金与国内生技创投等，并于2015年于法国设立欧洲独资子公司。

而这个使得智擎以及项目带领者叶博士取得成功的MM-398项目（Onivyde前身），最初是由美国Hermes Biosci公司开发。其后叶博士慧眼识珠，在2003年以300万美金的价格购得，并带领二十多名员工专注研发十多年。在其2015年获批前，2012年该项目在台湾以外的市场及开发等全部活动权以约2.2亿美元的价格授权给美国Merrimack公司。2014年Merrimack又将项目除美国和台湾之外的所有权以约10亿美元的价格售予美国Baxter（百特）。其后，Baxter开始进行Onivyde在其它国jia及地区的新药申请并将美国以外市场授权Shire（夏尔）。2017年，Merrimack再次出售Onivyde项目，将其美国的商业化权力和制备生产线以zui高10.25亿美元的总价售予IPSEN。而Shire则于2018年将旗下肿瘤学业务以24亿美元打包出售给Servier（施维雅），其中包括Onivyde。自此，Onivyde的出售史暂时告一段落。它从300万美元的技术包转变成十多亿美元的大项目，但业界均认为这是划算的买卖，因为其瞄准的是“癌王”胰腺癌市场，以及背后潜力巨大的结直肠癌等市场。

总结一下，目前Onivyde项目的所有权分为三部分：智擎拥有其台湾地区所有权，IPSEN拥有其美国所有权，Servier拥有其台湾、美国以外地区所有权。

Onivyde还在不断开发包括小细胞肺癌等新适应症，同时在更多国jia申请上市，大陆地区报产申请已于今年6月提交。原研在中国的上市对国内企业而言是挑战也是机遇，我们很是期待。

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关键词： 盐酸伊立替康 技术转让 一举成名