全球观热点:创新是最佳动力,恒瑞必将扛大旗

2023-02-01 16:12:16 来源:雪球网


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#2023投等大事来了!疫后复苏投资怎么看#$天弘医药创新A(F010654)$医药是人们美好生活的必备条件,为人民群众提供全周期健康服务,满足群众预防保健和就诊需求,兼具民生保障功能与高技术壁垒,创新是其增长的最佳动力。

中国部分创新药企在美股和港股上市,恒瑞将扛起A股创新药大旗,随着后YQ时代来临,医疗秩序逐步恢复正常,从“保健康▪防重症”到全面恢复正常就医流程,医药将迎来增长拐点,恒瑞依托良好的仿制药市场份额和创新药布局,无论是抗肿瘤用药和手术用药,还是造影和介入药品,在医院终端,常态化集采下,均将明显增长,特别是创新药增量,将带来利润实质性增长。

恒瑞医药创新布局早。即使与国际巨头相比,其研发能力也毫不逊色。目前,恒瑞医药在美国、日本、澳大利亚、德国等地设有分公司,从事行业研究趋势监控、新药研发、技术项目引进或转让、向当地申报和注册药品等工作。在创新药国际化方面,早在2015年9月,恒瑞医药以7.95亿美元将拥有自主知识产权、用于肿瘤免疫治疗的PD-1抗体国外权益出售给美国INCYTE制药公司,实现中国企业从进口美国生物医药技术向出口创新技术的首次转变。目前,11个创新药获批上市,60余个创新药正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展。

恒瑞医药创新核心竞争力强。一是完整的研发管线。恒瑞医药项目的研发拥有一条完整、清晰的研发线,从项目立项到临床研究再到获批上市都有一个明确的时间规划,按研发线有序推进。经过多年的创新研发布局,恒瑞医药已形成“上市一批、临床一批、开发一批”的良性研发循环。二是研发中心全球化。为完成全球创新布局,早在2003年恒瑞就投资2亿元在中国上海设立研发中心,其设计、规划、建设等都参照美国第四大生物制药企业Chrion研究中心的标准。在2005 年,恒瑞投资300万美元成立了恒瑞医药(美国) 创新药物研究公司,主要从事创新药研发和ANDA、API美国市场准入及销售业务。如今,研发中心遍及中国、美国、日本、德国、澳大利亚等地区。在国内,南京、成都、苏州研发中心相继成立,最终形成了在上海、南京、成都、苏州、连云港等地相互补充、相互促进、相互协作的完整创新体系。这些研发中心承担了包括临床研究、药品产业化、国际市场产品注册、新药技术引进或转让等任务。三是销售创新,强大的销售分线。恒瑞的产品基本上都属于处方药。处方药无法通过广告形式进行宣传,其使用依赖于医生的选择。因此,对于恒瑞来说,其主要营销对象是医生。主要的营销方式为学术推广: 通过学术研讨会、科室会议等方式,将产品介绍给医生,让医生更清楚地认识和了解产品而达到推广的效果。恒瑞医药在销售上进行了创新,实施了销售分线制度。销售分线是指将恒瑞医药旗下各种产品根据药品的适用症状进行分线,组成不同的销售团队,统管该类产品在全球的销售。四是质量管理创新,强大的质量管理体系。品质是恒瑞的生命。药品关系人的生命健康,任何问题都会让一个医药企业遭受灭顶之灾。国际药品质量规范最高标准是美国FDA 制定的。恒瑞是第一家通过美国FDA认证的中国医药企业。恒瑞的各大生产基地均以美国FDA标准进行设计和建设,以FDA标准来保证生产质量,并引进了一批世界先进水平的生产设备保证生产的精度与纯度,每一个生产步骤都可以追责到个人,从而在制度和硬件上保证药品的高品质。在人员设置上,恒瑞在品质控制(QC)和品质保证(QA) 上的人员投入占公司总人数的27%,远远超过国内业内 20%的平均水平。

恒瑞医药产品线丰富,创新药逐步进入收获季。2023年1月18日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》公布。恒瑞医药多个重磅创新药和首仿产品纳入新版目录。羟乙磺酸达尔西利片、脯氨酸恒格列净片、瑞维鲁胺片3款创新药,昂丹司琼口溶膜、普瑞巴林缓释片通过谈判首次纳入目录;创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新增的1项适应症通过谈判纳入目录;PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗新增的4个适应症以及盐酸艾司氯胺酮注射液通过“简易续约”新规完成了适应症准入和续约;培门冬酶注射液纳入常规目录管理。至此,恒瑞医药进入国家医保药品目录的产品累计达93个,其中公司已上市的11款创新药全部进入医保。

恒瑞医药在科技创新和国际化双轮驱动战略下,坚持以科技赋能创新,以创新驱动发展,加快推进海外临床进展,实现民族创新药在海外上市,实现仿制药制剂FDA和欧盟认证,加强与跨国制药企业的交流合作,必将成为具有国际影响力的跨国制药企业;同时为投资者带来丰厚的收益。$恒瑞医药(SH600276)$

@ETF星推官 @今日话题

关键词: 恒瑞医药 研发中心 临床研究

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