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2023年3月7日，康方生物（港交所代码: 9926.HK）宣布，就公司与合作伙伴Summit Therapeutic（简称Summit）达成的PD-1/VEGF双抗依沃西合作许可协议，公司已收到第二期2亿美金现金首付款，该合作等值于5亿美金的首付款已全部到账，标志着该合作的第一步圆满完成。

近5亿美金现金也将大幅充盈康方生物的在手现金，提升公司在国内外创新药开发速度，包括加速卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）、依沃西（PD-1/VEGF双抗）、依若奇（IL-12/IL-23单抗，AK101）和伊努西（PCSK9单抗，AK102）等产品相关注册/III期临床研究的上市进程，以及公司其他核心管线资产的开发进程。

目前，康方生物正协助Summit全力推进其核心管线依沃西在美国等授权地区的III期临床研究的开展工作，加速依沃西海外上市进程。此前，Summit在第41届摩根大通年度健康医疗大会（JPM）上的报告显示，Summit计划在2023/2024年开展依沃西针对包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的三项临床Ⅲ期注册性研究。

AK112是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体。基于康方生物独特的Tetrabody技术设计，AK112可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

目前，AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+的NSCLC的III期头对头研究（NCT05499390），以及AK112联合化疗对比单独化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期研究（NCT05184712）正在开展。依沃西联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期临床研究已获CDE批准开展。基于突出的临床价值，依沃西获得了中国国家药品监督管理局授予的三项突破性疗法认定，除了上述两项正在中国开展的III期研究对应的适应症，还包括依沃西联合多西他赛治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗治疗耐药的局部晚期或转移性NSCLC。$康方生物-B(09926)$$Summit Therapeutics(SMMT)$#双特异性抗体##卡度尼利##肿瘤免疫治疗#

关键词： 联合化疗 双特异性抗体 肿瘤免疫治疗