By OYANG， March, 2023

一、评估结论

在本报告发布之际，百奥泰生物目前的评估结论：

公司概要：主打生物创新药和生物类似药（单抗/特异性双抗/ADC），深度布局肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科领域的生物药。

【资料图】

三个维度：流动性(低)，拥挤度（低），估值水平（显著低估）

目前估值为：100亿人民币（约15亿美元），未来六个月至一年预期150至200亿市值

二、公司团队

海外生物医学背景研发与中国本地化相结合

三、公司研发平台

平台：ADC+BsAB+ADCC等新药研发平台，自主创新。

包括：抗体结构设计平台/ADCC改造平台/双抗体结构设计平台/ADC技术新平台。

根据公司公开信息披露，未来开发的主要方向为双特性抗体和ADC药物，这个信息也可以从公司申请的专利看到，HER2(BAT8010)、TROP2（BAT8008）、Nection-4(BAT8007)、B7H3(BAT8009)、B7H4、CLDN18、BMPR1B、E16、STEAP1、0772P、MPF、Napi3b、Sema5b、PSCAhlg、ETBR、MSG783、STEAP2、TrpM4、CRIPTO、CD20、CD21、CD22、CD30、FcRH2、NCA、MDP、IL20Rα、短蛋白聚糖(Brevican)、EphB2R、ASLG659、PSCA、GEDA、BAFF-R、CD79a、CD79b、CXCR5、HLA-DOB、P2X5、CD72、LY64、FcRH1、IRTA2、TENB2、PMEL17、TMEFF1、GDNF-Ra1、Ly6E、TMEM46、Ly6G6D、LGR5、RET、LY6K、GPR19、GPR54、ASPHD1、酪氨酸酶、TMEM118、EpCAM、ROR1、GPR172A、Fralpha(BAT8006) 等靶点ADC 药物都处于研发中，总的来看，目前百奥泰在目前国内ADC药物研发中处于第一梯队。

专利：约50项，自主研发

四、发明专利

百奥泰生物是本土非常有特色的生物医药创新技术企业，据WIPO数据库查询，截至发稿申请了146项国内外专利，知识产权保护方面做得非常好。专利意识为公司的长远稳定发展奠定了非常好的基础。

五、研发管线

以上来自公开信息，主要价值在研：

1）巴替非班/BAT2094

巴替非班（BAT2094）是百奥泰自主开发的一款血小板糖蛋白 IIb/IIIa 受体拮抗剂，用于 PCI 围术期抗血栓，预计2023年上半年获批。

后期研发: 2023年1月26日，百奥泰公布了一项全球专利：整合素GPIIB/IIIA拮抗剂及其与抗VEGF抗体联合应用（详见：网页链接）

2）BAT2506(杨森戈利木单抗生物类似药)

BAT2506是公司开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性，弥补阿达木单抗可能会引起患者自身产生ADA而失效。这是一项国际多中心、随机、双盲、平行组、3 期研究，预期2023年12月发布三期临床结果并提交上市申请。

3）BAT2206(强生喜达诺乌司奴(Stelara)类似药)

BAT2206是靶向白细胞介素 IL-12和IL-23共有的p40亚基的人源化单克隆抗体，拟治疗 银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎 。 IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，参与炎症和免疫应答过程。BAT2206可与p40亚基以高亲和力特异性 地 结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏 IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应。这是一项国际多中心、随机、双盲、平行组、3 期研究，预期2023年4月发布三期临床结果并提交上市申请。

4）BAT2306(诺华克善挺司库奇尤单抗类似药)

BAT2306注射液是善挺司库奇尤单抗类似药， 其活性成分是中国仓鼠卵巢细胞表达的 IgG1 kappa 亚型单克隆抗体，能以高亲和力特异性 地 结 合 人 白 介 素 17A(IL - 17A) 和 人 白 介 素 17A/F(IL - 17A/F) ，从而抑制白介素 17 介导的 自身免疫炎症反应。这是一项国际多中心、随机、双盲、平行组、3 期研究，预期2023年6月发布临床结果并提交上市申请.

5）BAT2606(GSK美泊利珠单抗(Nucala)类似药)

BAT2606 注射液作为一种美泊利珠单抗注射液生物类似药，活性成分为重组人源化免疫球蛋白 G1 （ IgG1 ）单克隆抗体，可特异性结合人 IL-5 ， 阻断 IL-5 与表达于嗜酸性粒细胞表面受体复合体α链结合，抑制 IL-5 的生物活性，能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，从而降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。目前已经完成一期临床入组，预期2023Q2推进2期

6）BAT5906

BAT5906是专门设计用于眼底病变治疗的单克隆抗体，其临床适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD），可通过阻断VEGF与其受体VEGFR的结合，抑制血管新生。临床前研究显示BAT5906具有高亲和力，体内药效学试验结果表明BAT5906比上市同类药物更能抑制猴眼部血管新生。预期2024年9月发布三期临床结果并于2024年底提交上市申请。

7）BAT2022

BAT2022注射用 是由自主研发的双特异性中和抗体。该药物真病毒体外中和试验结果显示，注射用 BAT2022 双特异中和抗体具有广谱性及高效性，对多种突变株（包括 alpha,beta, gamma, delta, omicron ）均有高效中和能力。目前已经完成一期入组，预计在今年很快推进至二期临床。

新冠研发:百奥泰不仅研发了新冠双特异性抗体，还研发了广谱纳米新冠疫苗，详见：2023年2月23日, 百奥泰公布了一项国际专利:用于预防或治疗冠状病毒感染的融合蛋白、Spike蛋白纳米颗粒及其应用（网页链接）。

8）BAT6026 (OX40单抗)

BAT6026 是公司自主开发的新型ADCC增强差异化的全人源抗OX40单克隆抗体。OX40 是激活型免疫检查点，靶向OX40的抗体在肿瘤内能激活T细胞免疫，并介导Treg细胞的清除。预计在2023 Q4提供一期数据。

9）BAT7104 PD-L1&CD47双特异抗体

BAT7104 是百奥泰自主研发的双特异性抗体。 BAT7104 能够同时阻断 PD-L1/PD-1 与 CD47/ SIRPα 通路，一方面解除肿瘤细胞通过 PD-L1/PD-1 途径对 T 细胞的抑制；另一方面通过阻断 CD47/SIRPα 通路，激活巨噬细胞吞噬肿瘤细胞并提呈肿瘤相关抗原给 T 细胞，进一步激活 T 细胞，从而达到更强的抗肿瘤作用。预计在2023 H1提供一期数据。

10）BAT8006 FRα ADC

自主研发ADC,详见专利：WO2022253284

BAT8006 是靶向叶酸受体 α （ FRα ）的抗体药物偶联物（ ADC ），拟开发用于实体肿瘤治疗。这是百奥泰ADC新平台开发的第一个ADC项目，由重组人源化抗 FRα 抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成，具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。同时具有很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。预计在2023 Q4提供一期数据。

11）BAT8009 B7H3 ADC

主研发ADC,详见专利：WO2022253284

BAT8009 是靶向 B7H3 （又称为 CD276 ）的抗体药物偶联物（ ADC ），拟开发用于实体肿瘤治疗。估计该项目极有可能海外授权，预计在2023 Q4提供一期数据。

12）海外合作项目里程碑

与$Biogen制药(BIIB)$合作的BAT1806托珠单抗，与Sandoz合作的BAT1706贝伐珠单抗均提交了上市申请。

六、综述

百奥泰生物是是A股市场未来主打ADC创新药的有自主知识产权的小型生物医药公司，研发平台与在研药物都处于国际前沿。并且多项研发管线处于临床后期，处于爆发期前夕。

个人观点，仅供参考，据此投资，风险自担。

祝投资顺利

2023-03-04

关键词： 单克隆抗体 嗜酸性粒细胞 肿瘤细胞