关于春晚,第二波,对化湿败毒颗粒临床的一点看法
2023-01-22 12:22:44 来源:雪球网 小 中
写在前面的话:个人感觉春晚不怎么好看,想想以前总是有一些期待的明星,一些耳熟能详的歌曲,创意的相声。今年就听了姜育恒的《跟往事干杯》“干杯朋友,就让那一切成流水;把那往事,把那往事当作一场宿醉;明日的酒杯,莫再要装着昨天的伤悲。”。该说的话是带到了,就是的确不够激动,或者说不够动听。类似本山大叔这样万众期待的节目真的没了,不过很久没见到台下那一张张露出的笑脸了,曾几何时,我们转播世界杯都不能拍观众席呢。
另外最近也在思考第二波的问题,个人现在的想法是,中国第二波会比日美4-6个月的间隔来的更晚。
(资料图片仅供参考)
美日第一次感染率比我们低不少,后续的以“初次感染+二次感染”为主,初次感染应该是提供了足够的感染基数和病毒浓度,从而带动二次感染。咱们第一波已经应感尽感,一次性达到了类似群体免疫的效果,中国人群对病毒的整体免疫水平其实是比较高的,所以下一次感染需要等免疫水平随时间下降或者突防能力更强的毒株,XBB1.5还需要观察。个人觉得6个月甚至更长的第二波波峰,可能是更合理的。而且不出意外年轻人风险不大,但是老人依然是一道坎。国内披露的数据太少,很难判断,基本靠盲猜。、
其实更值得对照的是北han,人家也是一次性应感尽感,可惜数据也不透明。
药物短期还是靠国内备货+出口更加靠谱,都需要时间,君实生物应该着手向海外部分国家提出上市申请了。下一波需要时间,申请也需要时间,116的大量临床的更多数据也会逐步读出,边做边提交数据,边储备就够了。
短线来看,除了国内储备,国外上市前,不要考虑VV116会带来立竿见影的大规模销售,预期不要太高。
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关于化湿败毒颗粒,报道如下:“《化湿败毒颗粒与Paxlovid治疗新冠合并高危险因素的有效性及安全性的随机对照研究》,便是在2022年4月18日~6月18日,上海保卫战期间开展的”,高月求介绍,我们特意选择了年龄均大于65岁,BMI大于35,并且合并有高血压、糖尿病、肝病、肾病或是肿瘤等,也就是容易进展到重症的患者进行临床观察。发现单纯用中药化湿败毒颗粒与单纯用西药Paxlovid可以得到相类似的结果,甚至单纯用中药比单纯用西药还好那么一点点,而且中药比西药的价格要低将近10倍,这一点令我们很兴奋”。”
我看了看临床设计,发现同期进行的化湿败毒颗粒临床挺多的,上海开了5个临床(九江市中医医院也是在上海龙华做的),只公布了一个头对头的临床结果,都没有披露详细数据。
1、这入组时间,入组人群和VV116和Paxlovid的头对头临床差不多啊,结果也类似,都优效趋势了。同样是22年3-4月开始,VV116人数更多一点,难度应该更大。为什么VV116 6月就公告临床达到主要终点,12月底发表了NEMJ。这个同样在上海更简单的临床,为什么等到23年1月疫情快结束了,才开动宣传机器?数据能够公布嘛。
2、临床入组来看,化湿败毒颗粒三个arm各100人,Paxlovid / 化湿败毒 / Paxlovid+化湿败毒,非盲的随机平行对照研究。其实经过VV116临床我倒是对双盲没多少质疑,化湿败毒颗粒是要冲服,这玩意怎么做安慰剂呢?不过存在一定观察偏倚到也是正常,安慰剂效应嘛。结果其实看起来不错,和VV116头对头公布的差不多,但是没有说住院死亡情况,这个很重要。VV116头对头两个arm都是0住院。不过想想azvd媒体公布的临床结果,没有同行评议的论文,这个宣传稿的结果,还是先谨慎一点好吧。
3、其实在这个化湿败毒和Paxlovid对照的300人临床开展之前,曙光医院还有一项安慰剂对照的临床,那个入了1000人,理论上这个结果更有说服力,安慰剂对照+更多的人数。龙华医院(九江中医药)更有2个安慰剂对照临床,一共入了2500人。过了半年多,同样没有公布任何数据。
临床试验的结果是用来观察药效,接受同行检验的,不是靠宣传机器来肯定的。至少是同行评议后再开动宣传的才会保证宣传的科学性。
如果化湿败毒在上海期间3800人的临床数据真的很好,完全可以发表在国际期刊,让世界谈论中药的效果,早日造福全球人民,而不是仅仅让中国人民缴纳智商税。
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