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新英格兰1月19日评论标题：Promising Results with an Oral Remdesivir Analogue

哈佛医学院医学教授和麻省总医院HIV 临床服务和教育主任：很高兴看到口服瑞德西韦类似药物的临床结果，但还不能下定论，需要解决的问题包括没有安慰剂对照组、没有重症进展数据。教授认为该药品可以给不能使用Paxlovid的患者。

或许他不知道的是，VV116的临床目标，想要的比他定义的目标多得多，目前来看，一部分目标已经基本达成，更多的目标正在三期临床进行挑战，简单来说是：

2、安慰剂对照组问题已经基本解决，已有1个安慰剂对照临床达到终点，证明了对中/轻症患者的疗效终点，这是Paxlovid在EPIC-SR中没有挑战成功的终点（有故事，有机会聊）。还有3个安慰剂对照临床正在进行（宁光、华西2），继续积累更多的证据。

4、重症进展数据将在3个不同的临床数据中有望读出（李兰娟院士1600+轻中症临床次要终点、张文宏1200+轻中症高危人群临床主要终点、华西800+中症人群主要终点），这三个只要成功一个，就有了很强的说服力，毕竟Omicron下任何抗病毒药物在三期临床中都没有做出来过重症进展终点。

5、宁光院士400人临床，将头对头挑战Paxlovid的复阳问题。要知道，Paxlovid最大的两个问题就是复阳和利托那韦。VV116不存在利托那韦联用需求，那么只要能解决复阳问题，只要其它方面不差，完全可以吊打Paxlovid。

6、华西的400人安慰剂对照重症临床，挑战瑞德西韦没做出来的重症患者死亡率终点，做出来可以取代瑞德西韦重症的地位，做不出来，参考瑞德西韦的亚组分析，基本也不会亏。

7、华西的中症、重症，都是针对阳后>5天的患者，极大的扩充了药品的适用范围。

$君实生物-U(SH688180)$

关键词： 利托那韦 目前来看 适用范围