中国的VV116各个角度都能把盐野义药物秒成渣
2023-01-19 08:33:56 来源：雪球网 小 中
找了一圈资料，感觉盐野义的三期临床数据真的不怎么样啊。三期临床试验入了一半，把临床终点从难的12项症状改善改了个简单5项症状改善【1】，就这样最后5项症状改善相对安慰剂做出来的P值只有0.0407，也就是擦边过【6】，转阴时间相比安慰剂只少了1天【6】。难怪日本人批盐野义也是争论极大。
对比VV116的数据，100+人对比是阳5天内患者，转阴对比安慰剂少2.57天【7】；对比Paxlovid做出了非劣优效趋势，而且这个非劣还是使用的WHO症状进展打分表【2】，采用FDA标准的11项指标【3】，比那个5项指标要难得多。
另外盐野义的2期临床，12项指标对比安慰剂直接是没做出显著差异的【4】，116对比Paxlovid按照WHO标准打分，11项FDA指标可是优效趋势【5】。
(相关资料图)
再就是盐野义的孕妇致畸，也是个安全问题啊。
所有的数据链接，以及截图，见后文。
$君实生物-U(SH688180)$
————————
所以，无论从任何角度评估，从已有数据来看，VV116似乎都能把盐野义的药秒成渣渣。
这次日本药真的是输的。
1、日本厚生省对于盐野义药物的审查报告，预设终点做不出来，最后改了个简单的终点
2、Nemj论文中关于症状评分标准的说明
3、FDA官网关于新冠临床的症状标准
4、盐野义2期临床没有做出12项临床的显著差异
5、VV116vs Paxlovid可是做出了1.02-1.36
2、盐野义药物的药品说明书关于临床试验症状恢复P值，转阴时间缩短
7、关于VV116的转阴时间相对安慰剂缩短11.13-8.56=2.57天
8、盐野义致畸问题，后为中文翻译
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