（一）临床试验数据？

$先声药业(02096)$ 没有公布3期临床数据，参考同样是王C和曹B作为大PI，开展的瑞德西韦3期临床试验失败了。但是，瑞德西韦在海外的轻中重症3期临床试验却成功了。

【资料图】

（二）利托那韦相互作用

先声药业3CL组合药含有利托那韦，与很多药物有相互作用，临床应用受到限制。

（三）二次感染比例存疑？

住院高峰和重症高峰已经过去，今年二次感染比例可能只有1%。

（四）能不能降低死亡率？

先声药业3期临床招募入组标准严格，要求有症状≤24小时内给药。如果先声药业不能降低死亡率和重症率，创新药将无重要意义。

毕竟，辉瑞Paxlovid可以降低89%重症和死亡风险。

（五）生产成本和原料供应链

据说医保谈判能够接受低于萨尔瓦多的价格，先声药业的生产成本未知。

中国仅歌礼制药一家通过宣泰药业生产利托那韦片，年产能就能达到5.3亿片，产能足够。

但是，宣泰药业的上游则来自森萱医药，后者设计产能达到230吨/年，利托那韦中间体市场的70%由森萱医药提供。所以，利托那韦的价格从2021年的400元/kg涨到了2022年底的11000元/kg，价格贵了。

再看奈玛特韦片的供应链，其实与先声药业的化合物大同小异。

辉瑞生产奈玛特韦像搭积木，关键原料都在不同地区，制造商涉及超10个国家的20多个地点，生产周期最初需要9个月，之后缩短至7个月。

奈玛特韦遇到的困难并不只是生产步骤繁琐，供应链同样令人挠头。

奈玛特韦片的不少生产步骤涉及Boc基团，即二碳酸二叔丁酯（DIBOC），但DIBOC的产能并没有那么多，因为它的上一级原料是叔丁醇钠，后者需要用叔丁醇和金属钠合成。

这就是包括美国在内的绝大多数国家遇到的上游供应链瓶颈：没有足够多的#金属钠# 。

生产金属钠需要大规模电解冶金产业。2020年，全球金属钠产能装置约16.05万吨。其中，中国装置产能为13.25万吨。仅中盐化工一家的金属钠产能就达到6.5万吨，占全球产能的40.5%。

金属钠究竟首先供应给辉瑞还是先声药业？

（六）依达拉奉被列为重点监控

转发，$君实生物-U(SH688180)$ ，$众生药业(SZ002317)$

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关键词： 先声药业 利托那韦 期临床试验