【资料图】

期中分析达到终点意味着什么？

1、意味着用其它临床一半左右的人，就达到了统计学显著效果。人数少，能达到统计学显著，说明这个药物比其它药物更好。具体不解释不科普。

2、意味着5天内核酸/抗原阳的人都有效，实际上，抗原阳和核酸阳有什么关系意味者什么，大家都有体会。意味着3天内出现症状都可以吃药。大家可以查查其它药物的入组条件，自己考虑，入组条件阳1天，阳2天，阳3天的药物，谁更严格，谁的考卷更简单？

3、或者说，有多少人能够在症状第1、2天去看到医生拿到药？

4、我一直在说VV116的效果是最好的，从1和2可以看的出来，它的效果相比同期其它药物就是最好的，没有疑问。当然也期待数据公布。

5、对比盐野义，三期临床入了1821人，按照WHO的十二项症状实际是失败的，然后更换了临床终点，做出了5项症状显著差异（见附图截图）。这次116临床，我不太确认116的持续恢复时间是不是采用WHO12项指标，但是看过了NEMJ的论文，持续恢复时间写明采用的是“the change in Covid-19–related symptom score and the score on the WHO Clinical Progression Scale through day 28”，那么可以说，VV116中期分析用更少的人数，做出了盐野义在IIb和三期临床中一直没有达成的全指标症状改善终点。

6、既然中期分析就可以达到主要终点，那为什么还要加400+人来继续临床呢？其实关注我的人都知道，我一直在说，不着急，不着急，多入一点人，最关键的是重症效果，这才是116出海的门槛。

结合华西新开的临床，我可以说，君实是现有药物中疗效效果最好，现有临床药物中，最有希望在Omicron下挑战重症终点的药物。

$君实生物-U(SH688180)$$君实生物(01877)$

关键词： 持续恢复 那为什么 采用的是