1月10日，澎湃新闻援引外媒报道称，辉瑞计划在中国生产新冠口服药Paxlovid。

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报道显示，当地时间1月9日，美国辉瑞公司CEO艾伯乐在摩根大通医疗保健会议上透露，辉瑞正在与一家中国药企合作，今年上半年将开始中国本土化生产Paxlovid。目前合作公司尚未开始生产，但预计很快会启动。

在报道中，辉瑞未透露具体的合作企业。

根据澎湃的报道，辉瑞CEO艾伯乐称：中国所要求的价格低于辉瑞向大多数中低收入国家的开价，“中国是世界上第二大经济体，我认为他们付的价格不应该低于萨尔瓦多。”

萨尔瓦多是中南美洲国家，世界货币基金组织披露的该国2021年GDP世界排名是101位，排在尼泊尔、柬埔寨等国之后。辉瑞CEO以这样一个小国为例，无非是想说中国应当为Paxlovid支付高价。

1月8日晚，国家医保局披露辉瑞新冠药Paxlovid医保谈判失败，随后舆论压力倒向了医保局，辉瑞则维持高姿态。

这不见得是一个正确的选择。

辉瑞态度强硬，国内降价呼声大

辉瑞新冠药可以说是今年国谈中最受瞩目的药。很多人都希望通过国谈能把Paxlovid的价格降下来。然而，大家只等来了Paxlovid谈判失败的消息。

国家医保局并非没有努力。12月28日，经医保局约谈，辉瑞主动将原来2300元一盒的价格降为1890元。

但在那之后，辉瑞就不肯再降了。辉瑞CEO艾伯乐透露，辉瑞在2022年只向中国供应了几千个疗程的Paxlovid。但在去年12月到今年第一周，需求激增到了上百万盒。医保谈判失败，可能意味着Paxlovid未来只会在私人市场出售。

可能是突然爆发的临床需求，让辉瑞有了高姿态的底气。

医保降价的希望落空后，国内对辉瑞降价的呼声更大了。1月10日上午，上海市政协委员、仁济医院党委书记郑军华呼吁Paxlovid降价，认为医药的发展主要是治病救人，在商业利益

与治病救人之间，企业应当更关注患者的需求。

其实去年12月20日，美国临床与经济评论研究所ICER发布报告指出，辉瑞Paxlovid降低住院率的效果已经大打折扣，价格应该下降约85%。按照国内最高零售价2980元一盒换算，Paxlovid的价格应当不超过447元。

但辉瑞并不认可这样的降幅，毕竟中国还有巨大的需求，这个时候主动降价，是放弃到手的利益。

有消息称，1月7日，国家药监局作为中方牵头部门正和辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判，里面特别提到了华海药业和石药集团。不过，辉瑞CEO艾伯乐予以了否认，并表态称：Paxlovid将于今年上半年在中国进行本土化生产。

去年8月，华海药业曾发布消息，该公司和辉瑞已经签署Paxlovid的本地化生产协议，将在5年协议期内为辉瑞生产Paxlovid，并面向中国大陆市场销售。

图源：华海药业官网

此前国外媒体曾报道，Paxlovid的授权仿制药会以不高于25美元一个疗程的价格向中低收入国家提供。而辉瑞新冠药在美国的政府采购价，是每个疗程530美元。

辉瑞新冠药，群狼环伺之中

历年国家医保谈判平均降幅是61.71%。就是说，只要谈成，Paxlovid价格至少会降到1000元以内。

其实，辉瑞拖得越久，对自己越不利。国内药企针对Paxlovid仿制药已经是蓄势待发。

Paxlovid里面装有两种药，一个是利托那韦片，一个是奈玛特韦片。其中，利托那韦片在中国的核心专利权已经到期。目前，歌礼制药是国内唯一一家利托那韦片通过生物等效性试验并获批上市的企业。

去年10月，歌礼制药也发布公告，公司与辉瑞中国就利托那韦片签订授权和供应协议。根据协议，辉瑞可以在中国大陆使用歌礼的利托那韦片部分注册资料用于Paxlovid，歌礼制药也将为辉瑞在中国大陆生产和供应利托那韦片。协议有效期为5年。

相对来说，奈玛特韦片才是目前国内药企要啃下的“硬骨头”——因为它仍在专利保护期内。不过，去年9月，石药中诺已经对Paxlovid的奈玛特韦片的BE试验进行了注册。中国临床试验注册中心显示，试验目的是将辉瑞的奈玛特韦片作为参比制剂进行评价。

药品生产对中国企业来说不成问题，按照药品专利池机构的协议，复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业和上海迪赛诺都有资格生产奈玛特韦片，目前华海药业公示了本土化的生产供应协议。

而且，这5家企业，只有华海药业获得了在中国直接销售的商业化许可。其他企业只被允许在95个中低收入国家销售。然而即便是华海，目前也没有生产一片药。

疫情焦灼，辉瑞、医保、国内药企都卷在同一个漩涡里，就看2023年全国的疫情走向。假如真的迫切需要Paxlovid，似乎只有“强仿”这一条路。

除了Paxlovid，中国其实还有不少其他选择。目前，国内药企先声药业、君实药业、广生堂、众生药业多家研发的新冠口服药都处于临床III期阶段。默沙东的新冠口服药也于去年12月30日获批。

显而易见，新冠口服药的博弈，现在才真正开始。

撰稿 | 杨曦霞

编辑｜江芸 贾亭

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关键词： 利托那韦 华海药业