#交运走强、囤药大热，复苏后掘金去哪儿？##雪球ETF星推官# #2022投资总结#

2017年，中国加入ICH，国内医药研发文件和技术标准与国际同步。此后，我国创新药IND（临床研究申报）数量也与日俱增。化药、生物药IND数量分别从114个/75个提升至2021年的262个/228个，年化复合增速分别为23.1%和32.1%，直接带火了药明康德等研发服务公司。

随之而来的是license in/out 项目增多。2018-2019年，国内企业主要以license in为主，诞生了再鼎医药、云顶新耀等一批明星公司。但创新药研发除了管线，拼的也是速度，引入项目的药企如自身能力不够硬，商业化就会受到较大影响。由于license in成本快速增加，项目引进的风险增加、盈利空间变小，企业的现金流也会因此承压，再鼎等公司估值大幅压缩。

(相关资料图)

但这并没有影响国内药企license in的热情。

年内信达、华东、豪森都分别获得了3个license in项目。

对外授权方面，我国也取得了诸多进展。去年，荣昌生物与Seagen达成协议，最高将获得26亿美元的里程碑付款，创我国药企对外授权的新纪录。今年石药集团、科伦药业陆续公布与海外药企独家授权的商业化协议，license out 项目逐渐增多。

2022年上半年共达成license out（出海）项目共28起，包括20项创新药/新技术交易项目，交易总金额累计达56.7亿美元。

年内，ADC受到了海外药企的更多关注。

$科伦药业(SZ002422)$三次将9款产品授权默沙东，里程碑收款上限超百亿美元。这也是我去年以来一直持有的股票，今年夏天加了一波，整体还不错，“三发驱动”已经顺利渡过了创新投入期，进入到盈利区间了，后面股价波动也会平稳不少。信达生物的首款ADC药物也于近日投入到了临床实验当中，足见ADC景气度快速攀升。

从FDA获批项目来看，尽管总产品数量比照2021年有所下降，但2022年获批准了11个联合疗法，相较于2021年，联用方案的占比提升了7%。

今年FDA获批的联用方案中，除了常见的靶向/免疫联合化疗，还有双免疫方案（纳武利尤单抗+瑞拉利单抗；度伐利尤单抗+替西木单抗）、双免联合化疗方案（度伐利尤单抗+替西木单抗+含铂化疗）、双靶方案（达拉非尼+曲美替尼），其占比接近40%。下半年以来，国内药企联用项目获批数量也有所增加。

但“2022年全球医药发明指数排行榜”和“2022年全球医药创新指数排行榜”中

我国位列TOP10企业的就只有百济神州一家，2020年入选TOP30的恒瑞医药没有出现在本次榜单当中。

2021年全球销售排名前30的创新药，也无一款来自于我国药企。作为世界上人口最多的国家，我国创新药公司的“暂时落后”，意味着行业有着非常大的成长空间。

截止今年2月末，我国共有创新药研发企业907家，在研（含上市）抗肿瘤药物3426个，单一企业产出抗肿瘤药数量是全球各地区中最多的。

此前CDE对于之前有标准治疗方案的适应症，要求做“头对头”比较，但没有标准治疗方案的疾病/罕见病，要么患者难入组，要么觉得纯安慰剂对照组不够伦理。不久前，CDE发布了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则（征求意见稿）》，为上述病种治疗药物获批上市开辟了快捷通道，创新药长期仍将有利好政策保驾护航。

从近期A股、港股医药板块表现来看，随着第一波奥密克戎流行的开始。资本市场中退烧药的新华制药、东北制药等率先启动；紧接着平时难有表现的医药商业板块嘉事堂、九州通接棒大涨；29日，有国产新冠口服药概念的先声药业、远大医药、$君实生物-U(SH688180)$也大幅上涨，原料药板块跟随上涨。即使不看疫情的短期刺激，年内医疗器械的贴息政策，冠脉支架新一轮集采政策好于预期。不久前，医保局又公布，满足独家药品、本协议期基金实际支出未超过基金支出预算的 200%、未来两年的基金支出预算增幅合理等几种情况的药品，可以进行简易续约，续约有效期为两年。这意味着部分新增适应症的创新药有望不用重新谈判，只需通过“简易续约”规则就可纳入医保。突如起来的新冠疫情可能会使得医药行业政策更多地向创新研发倾斜，以提升公共卫生事件的应对能力。

个人认为，自2018年首轮集采至今，机构医药板块仓位配置长期处于低位的情况或发生改善。新冠疫情短时间不会终结，随着政策的转暖，机构配置医药板块的意愿将比之前4年显著增强，是普通投资者相对适合且安全的投资板块。

本人全家都是医药、医疗体系的从业人员，医药板块细分领域非常多，且偏专业，创新药研发从化合物筛选开始，用“九死一生”形容也不为过。普通投资者通常难以把握正确的投资时机，单调一只医药股会使得市值波动较大，相比于格局相对稳固的传统行业其他板块，医药更适合通过一揽子股票的指数基金的投资方式。

恒生香港上市生物科技指数（HSHKBIO）与医药生物指数（801150）、医药50指数（931140）、创新药优势成长50（931639）等三大内地相比，几乎所有时间维度的收益率均更好。

近期港股医药板块每天都有公司实现“脉冲式”上涨，康方生物从年内低点起来涨近4倍。港股医药公司因为流动性问题，年内波动更大。而随着明年美联储加息放缓，港股人民币柜台推出以及行业政策的改善，港股医药板块所展现出的“弹性”大概率将大于A股。

截止12月29日收盘，恒生香港上市生物科技指数（HSHKBIO）PE -TTM（剔除负值）尽管距年内低点上涨近50%，但仍处于历史29.36%的分位，距离历史中位数较远，更接近机会值。

截止12月30日，跟踪恒生香港上市生物科技指数的产品中$生物科技ETF港股(SZ159615)$折价率达0.53%，最为低估，在震荡修复短期快速上涨后，预计是比较适合普通投资者的产品之一。

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关键词： 科伦药业 抗肿瘤药 治疗方案