关于君实的招募贴,给大家分享我和股民朋友的一段对话
2022-12-17 14:20:14 来源:雪球网 小 中
基础信息:君实目前在进行的有两个新冠轻中症临床,一个是李兰娟院士新开的一个,NCT05582629,1200人,October 17, 2022登记开始。第二个是老的国际多中心三期临床,NCT05242042,1310人,February 16, 2022登记开始,最近September 28, 2022调整了不少内容,重新加速启动了。
插一句,在Contacts and Locations中,可以查看各个站点的入组状态,如果是Recruiting表示正在招聘,如果是Not yet recruiting表示该站点未开始招聘或者是已完成入组。比如NCT05242042的入组,上海公卫就是Not yet recruiting,这个大家应该知道,前期上海已经入组完了。(截图见后)其实,如果有大家有希望入组的,可以直接试试这个contact,但是说实在的,更新的比较慢。
(资料图)
说明一下,临床的入组应该是比较困难的,君实开始点比较多,稍微好一点,众生一开始一个点,虽然广州病人多,进度也不快,但是应该已经增加了更多点开始招募病人了。
但不是说要全部招募完成才可以统计数据的,包括辉瑞Paxlovid在内(2021年11月5日,辉瑞公司在其官网上公布的Paxlovid的Ⅱ/Ⅲ期研究的中期分析结果显示,Paxlovid将住院或死亡风险降低了89%。),很多都是入组一半采用中期数据申报的,前提是中期数据能够做出结果,中期做出结果的前提是药品够好,一半的样本就能做出显著性差异。有信源说,先声的临床应该就是中期做不出差异,所以起了个大早,只能等到最终分析了。
如果大家因为招募病人就觉得临床只是刚刚开始,那就错了。多的废话不说,给大家看看我昨天和网友讨论的内容。
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在君实公众号开始招募新冠病人前一天,我和股民朋友正好聊天说到了此事,不知道对面的朋友是不是神通广大,今天君实就做了我觉得他应该做的事情。
核心思路在于:
1、君实应该利用社交媒体来加速招募,要相信一部分股民能认识到什么药有潜力安全,有能力推荐身边的人接受治疗;
2、目前广大患者求医无门,如果能够入组临床试验,能吃到做过辉瑞头对头的VV116当然更好,即使吃的是安慰剂,有医生全程支持,对症吃其他药物,那也是极好的。不存在安慰剂组产生额外风险的问题,实际上相比无药可治无医可看,即使安慰剂+对症治疗也安全得多。
3、对于入组时限问题,可以确定基本上,最近大多数人都会感染。那么很简单,可以采用预入组制度,先对未感染有意向人员(特别是一些高危患者)的健康状况,疫苗情况等进行筛选,一旦阳性并且出现症状,立刻根据预入组制度联系直接入组,这样可以保证在出现症状3-5天内立刻入组,保证临床效果。
4、至于病床问题,事实上对于轻症患者,不一定需要住院治疗,只要去了医院,做了全套检查,领了药物回家治疗,定期回访即可。没必要过度占用医疗资源。但是能看到医生,对于患者已经是极大的安全保障了!
5、君实应该通过某种方式,对各个入组医院的入组情况进行统一公示,包括联系方式,是否接受病人,入组条件等。这样有需要的人,可以自行就近联系。我相信在这个时间节点,这些信息会很快扩散开。
其实,这种组织方式,在现阶段对所有正在进行三期临床的药企都有用。过了高峰效果就没那么好了。
$君实生物-U(SH688180)$$众生药业(SZ002317)$$科兴制药(SH688136)$
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随附聊天记录截图,已删除
部分临床医院招聘状态及联系人
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