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2022年12月6日，康方生物宣布与Summit Therapeutics达成合作协议，后者获得康方生物PD-1/VEGF双抗AK112在美国、加拿大、欧洲、加拿大和日本的权益，Summit支付5亿美元预付款，以及最高50亿美元的总交易金额，包括开发、注册、商业化里程碑金额。

消息一出，引发了整个行业的关注，同时也伴随着热烈的讨论，为何是一家市值只有1.58亿美元，账上现金只有1.2亿美元的公司来签订这样的大额交易。

其实问题并不复杂，Summit虽然体量小且名不见经传，但其CEO和最大股东Robert W.Duggan（持有81%的普通股）却是生物医药行业的一位传奇人物。

Robert W. Duggan在2008-2015年是Pharmacyclics的CEO及最大股东，而Pharmacyclics成功的转折点是在2006年从Celera引进了BTK抑制剂依鲁替尼。彼时依鲁替尼主要探索的方向还是自身免疫，而Pharmacyclics也还是一家在生死线徘徊的公司。Pharmacyclics的时任CEO为Richard Miller，正是Miller发现了依鲁替尼并认识到其治疗血液瘤的潜在价值，从而引进了该产品。不过早期开发中因为动物模型等问题，依鲁替尼进展并不顺利而且因为烧钱不断不堪重负。Duggan作为一位优秀的投资者，坚信依鲁替尼的价值，不断投资成为Pharmacyclics的最大股东（累计投资4300万美元持股20%），并在2008年自己担任CEO。在2009年一期临床数据披露后，Pharmacyclics走上了正轨，2011年与强生达成合作，2015年被艾伯维以210亿美元收购。Duggan成为最大赢家，4300万美元投资获得的回报高达数十亿美元。而依鲁替尼上市后一路高歌，2021年的销售额高达98亿美元。

2015年Pharmacyclics被并购后，Duggan创立了自己的个人投资基金。2019年年底，Duggan加入Summit，并在2020年4月收购了Summit的69%以上股权，并开始担任CEO，管理团队中也召唤了不少Pharmacyclics的原班人马，如co-CEO兼总裁Maky Zanganeh为Pharmacyclics原COO，肿瘤/炎症研发负责人Betty Chang为Pharmacyclics原研发负责人，生物统计学和临床运营负责人Fong Clow为Pharmacyclics原生物统计学负责人，注册负责人Urte Gayko为Pharmacyclics原注册负责人，临床负责人Danelle James为Pharmacyclics原依鲁替尼全球临床负责人等等。Summit虽小，却由Duggan搭建了一个稳定而强大的执行团队。

Summit作为一家成立于2003年的公司，致力于开发针对艰难梭菌的新型抗生素，但临床进展不顺利，很长时间一直在生死线徘徊。最近的2022年8月，Summit又完成1亿美元增发融资，还是由Duggan出资。不过从此次与康方的合作来看，Duggan已经对Summit的自有管线不抱太大期望，强大的执行团队需要新的潜在重磅产品。

回到Summit与康方生物的合作，Duggan作为Summit的最大股东，这更像是一家私人公司。此次合作协议发布的同时，Summit同时宣布将增发募资5亿美元，并且大股东Duggan和二股东Maky Zanganeh（公司co-CEO兼总裁）都表示将参与此次增发融资，并表示至少认购基本认购权，但还没有签订正式承诺函。同时，Summit对Duggan、MakyZanganeh发行5.2亿美元无担保票据，Duggan支付5亿美元，其中4亿美元在2023年2月15日前兑现，1亿美元在2023年9月15日前兑现，Zanganeh在2023年2月15日前兑现2000万美元。简言之，Duggan先是个人收购了Summit，然后继续个人出资给Summit配股融资，来买AK112，此前的2亿美元左右，加上本次的5亿美元，投资已经达到7亿美元，核心管线也变成了AK112。

综上，这一笔交易由Summit与康方生物两家公司完成，但买方实际上是由大股东Duggan个人出资，再通过Duggan与Summit公司之间的贷款和配股形式来完成资金转移，最后由Summit支付给康方生物。本质上，Duggan是在4300万美元投资依鲁替尼获得数十亿美元回报之后，将PD-1/VEGF双抗AK112作为其又一个重要目标。两次都是重磅产品，都涉及高额个人投资（实质上的个人投资），AK112能否成为Duggan又一个传奇故事，我们拭目以待。

对于康方生物来说，Summit看似虽小，但实际上有Duggan足够的资金支持，以及Pharmacyclics原班人马构成的强大执行团队。今天的Summit团队有成功开发依鲁替尼的经验，且将AK112作为仅有的核心管线全力推进。对于AK112的海外临床开发来说，这样的合作伙伴并不一定弱于MNC，因为MNC手上往往有太多的选择，而Summit则是全力以赴。同时根据合作协议，夏瑜将进入Summit的董事会，康方生物将拥有足够的话语权和主动权。在笔者看来，这笔交易或将成为国产创新药License-out的一个经典案例，值得反复推敲。

关键词： 执行团队 生物统计学 达成合作