作者：分享价值的楠人

从欧美的经验来看,最后最大的市场 就是在抗原居家自检市场，可以预见的是当抗原检测平替成为主流后,在国内有国械注准的上市公司最先受益,将迎来基本面的全面重估!

事件1：海珠区作为此次万众瞩目的广州口罩的主战场，从11月7日开始,海珠区就在重点片区使用了抗原检测,快速开展甄别，及时隔离转运阳性人员

(资料图片)

事件2：11月10日，在广州市口罩防控新闻发布会上，为尽早发现潜在传染源，有效切断传播途径，荔湾区开展了全覆盖“抗原+核酸筛查”,紧急采购了500万份抗原试剂，按照每人5份，将陆续发放到全区居民手上。

一、

新冠检测的手段

目前,全球新冠病毒检测主要依靠三种手段,一种是基于分子层面的核酸检测；一种是基于免疫学原理的检测，主要是抗原检测和抗体检测。

核酸检测：是目前国内主要使用的检则手段，也是新冠肺炎患者的确诊标後一,但是核酸检测的缺点是开展条件较高,检测需要的时间较长。

抗原检测：易于开展且检测时间比较短,可以用于大规模的阳性人群筛查、治疗康复评估等。

抗原自测产品,是指居民可以按照产品说明书指示，自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子样本,在居家环境下使用,通常等待时间约15-20分钟;使用该产品无需去医院,可以省去排队、挂号、等待检验结果等环节。因此, 抗原自测产品被认为在方便快捷性上具有很大优势。

二、

当前新冠检测的市场情况

2.1）新冠检测的产业链

2.2）抗原成本分析

基于免疫层析法，采用不同的显色载体

检测性能（灵敏性）：乳胶法≈胶体金法＜荧光免疫层析法

成本：乳胶法≈胶体金法＜荧光免疫层析法

根据2020-2021年相关上市公司披露，抗原及核酸检测成本约2.5-4及约2元（10混1）

由于生产规模扩大，目前实际成本可能低于上述披露成本

全国指导价格为抗原4-6元，核酸不超过约4元

2.3）过去两年国内新冠检测规模

根据中金企信统计数据，我国2020年新冠检测市场规模为171.43亿美元（超过1000亿人民币），其中，免疫学检测（主要包括抗体检测、抗原检测）市场规模为4.92亿美元。由于核酸检测具有检测灵敏度高，检测通量大的特点，因此在我国提倡“应检尽检”的抗疫理念下，国内新冠检测以核酸检测为主，其他手段为辅。

2022年我国核酸检测能力达每天5165万管，按照365天，核酸检测费用4元的标准实际，大概数据在750亿。（因为考虑到整体集采以及成本等问题），我们报收估计整体规模在500亿以上。

3、家庭自检、快速抗原抗体检测等检测手段逐步成为主流，厂商产能和市场需求趋于稳定，新冠检测试剂价格预计将稳定在1-2美元区间。基于以上假设，粗略估计2022年欧美新冠检测市场规模达到33.91亿美元，折合人民币约220亿元。

说明：随着后续口罩得到有效的防治，那么整体核酸检测的规模将会逐年下降。

2.4、国内抗原检测试剂的相关产品分类

截至目前，国家药监局已批准34个新冠病毒抗原检测试剂产品。

分别是广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物、天津博奥赛斯、北京乐普医疗、重庆明道捷测、武汉明德生物、浙江东方基因、重庆中元汇吉、山东康华生物、厦门奥德生物、深圳亚辉龙、北京卓诚惠生、南京申基医药、上海芯超生物、山东博科诊断，上海伯杰医疗、复星诊断、武汉生之源、上海科华、厦门宝太、之江生物

北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物、英诺特，珠海丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达

深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物

三、

抗原检测的相关公司

1.抗原抗体：近岸蛋白、诺唯赞、菲鹏生物、义翘神州、百普赛斯、迈瑞医疗

2.NC膜：泰林生物、北化股份、优宁维

3.采样拭子：拱东医疗、昌红科技、洁特生物

4.塑料卡：昌红科技

5.试纸：易瑞生物

6.包装：环球印务、海顺新材

诺唯赞 （覆盖产业链上中游，拥有1000余种高性能抗原等关键原料，胶体金法icon）

义翘神州（公司拥有抗原设计和抗原制备技术平台）

百普赛斯（公司抗体产品可作为新冠抗原检测产品原材料）

优宁维（公司抗体定制服务可根据客户提供的基因序列进行抗原设计和合成）

公司是国内抗原抗体品种及规格最全面的供应商;公司拥有抗原检测的核心原材料NC膜和重组蛋白，产品主要包括抗体及抗体相关试剂、耗材、设备、综合技术的产品。

泰林生物公司开始NC膜的开发和首条生产线建设,并正式投入小批量生产。nc膜是新冠抗原检测试剂盒的重要原料之一。按照公司规划，目前公司NC膜扩产产能需要的场地建设已经完成，相关的生产设备也已经陆续到位并已完成安装,部分设备还在进一步优化和调试工作中,后续将按市场需求及订单情况进行生产和备货。

万孚生物 （已获批国内新冠自检抗原试剂，获批CE，胶体金法）

广州抗原试点的供货商,国内首批获得新冠抗体检测试剂盒注册证的公司，也是国内抗原检测份额最大的公司，重要的是公司没有核酸检测业务,专注抗原检测,是国内POCT的龙头企业之一,先发优势强。

诺唯赞（已获批国内新冠自检抗原试剂，获批CE，胶体金法）

九安医疗（已获批FDA EUA新冠自检抗原试剂）

东方生物（已获批FDA EUA新冠自检抗原试剂，与西门子icon 合作）

热景生物 （已获批CE新冠抗原自检试剂，获批英国MHRAicon）

明德生物 （已获批CE、马来西亚、德国等多个地区新冠抗原自检试剂）

博拓生物（已获批澳大利亚TGA新冠抗原自检试剂）

安旭生物（已获批CE新冠自检抗原试剂）

亚辉龙 （已获批日本PMDA新冠抗原检测试剂，获批CE新冠自检抗原试剂）

广州抗原试点的供货商,是国内化学发光免疫分析法的体外诊断龙头企业，主营新冠病毒SARS-CoV-2抗原、IgM抗体、IgG 抗体、中和抗体检测的系列诊断产品的自主开发，获日本MBL3.37亿元新冠试剂盒订单。

可孚医疗（线上医疗器械销售平台龙头，可与抗原检测公司有布局空间）

鱼跃医疗icon （线上医疗器械销售龙头）

益丰药房、老百姓、大参林、一心堂

（社区居民可通过零售药店、网络平台自行购买抗原检测试剂盒）

关键词： 检测试剂 市场规模