世界速读：亚盛医药2023年第二个进展，奥雷巴替尼治疗一线ph+ ALL的III期头对头注册临床正式获批

2023-07-05 12:33:47 来源：雪球网小 中

【资料图】

$亚盛医药-B(06855)$

比较意外，奥雷巴替尼直接获批了一线费阳急淋，而不是之前预期的复发难治病人，并且是头对头伊马替尼，成功上市后将直接升级为成为一线标准疗法。而这一获批的基础是美国I期临床和国内IIT实验，以及众多患者在真实世界的使用，显示出来极其优秀的临床效果，直接获批开展一线头对头注册临床试验。

国内并没有正式批准治疗一线Ph+ ALL的TKI药物，伊马替尼也只是批准了rr Ph+ ALL，其他像达沙替尼，尼洛替尼都是off-label在使用，所以奥雷巴替尼这个一线头对头注册临床的开启，标志了未来无论是只批了二线的伊马替尼，还是off-label使用的达沙替尼和尼洛替尼，他们的市场份额将被进入医保的奥雷巴替尼给取代掉，成为一统江湖的存在。

CSCO指南显示，真实世界里TKI已经在广泛运用，未来随着一线Ph+ ALL的获批进入医保，疗效大幅超越一二代TKI的三代药奥雷巴替尼，将获取绝大部分份额。即使考虑到未来普纳替尼国内获批二线ph+ ALL，安全性的劣势，使得它也构不成威胁。

此外亚盛还在去年和今年分别开了一个临床，是奥雷巴替尼联合APG-2575分别治疗儿童和成人Ph+ ALL，这个临床最大的意义是免化疗，患者可以不用移植长期生存，当然这种改变治疗格局的临床，放在全球看意义都很大，难度也很大，期待未来临床数据的进一步发布。

由于国内没有精确统计数据，Ph+ ALL存量病人和每年新发病人，并没有一个准确数字，这块我就不写了，留待后续补充。

关键词：