4月27日，恒瑞医药发布公告，宣布自主研发的新药夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）的上市申请获得国家药监局受理，拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。

(资料图片仅供参考)

根据公开信息显示，SHR-1314注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。

IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应，在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的发病机理中起着关键作用。

鉴于IL-17A在自身免疫性疾病中的重要作用，IL-17A抗体药物是近年来全球医药界的一个研发热点防线；目前在全球范围内，有4款IL-17A抗体药物获批上市：

诺华公司的司库奇尤单抗（Secukinumab）自2015年以来在美国、欧洲等多个国家和地区获批上市；

礼来公司的依奇珠单抗（Ixekizumab）自2016年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市；

协和麒麟的布罗利尤单抗（Brodalumab）在2017年被FDA批准上市；

Biocad公司的尼塔奇单抗（Netakimab）于2019年在俄罗斯获批上市。

根据此前恒瑞医药公布的数据，恒瑞医药的SHR-1314起效更快，240mg剂量治疗2周即可达到PASI评分平均下降50%，而诺华的司库奇尤单抗需要3-4周；在非头对头数据对比中，SHR-1314针对银屑病和中轴性脊柱炎都具有更好的疗效。

从全球范围来看，IL-17A抗体药物具有巨大的市场空间：诺华公司的司库奇尤单抗，2022年其销售额为47.88亿美元，是国际大药厂诺华目前手中的头牌管线；礼来公司的依奇珠单抗2022年销售额也有24.82亿美元，二者合计年度销售金额超过72亿美元。

目前，以上两款IL-17A抗体药物均已进入中国，诺华公司的司库奇尤单抗在中国市场占据主导地位。

2019年4月1日，诺华制药（中国）宣布，其全球首个全人源IL-17A抑制剂司库奇尤单抗在中国获批上市。

2020年的医保谈判中，司库奇尤单抗成功入围，成为唯一进入医保的抗IL-17A生物制剂，其价格从2998元/支降价至1188元/支，从2021年3月开始执行，当年这款药物在中国的销售金额就大涨10倍，达到5.7亿元人民币。

在2022年，根据公开数据显示，司库奇尤单抗在中国市场的销售金额继续高速增长至大约14亿人民币，相当于全球销售金额的4%左右。

2022年的医保续约中，司库奇尤单抗的价格从1188元/支，进一步下降至870元/支，根据其每月一次的推荐用量，在医保支付覆盖后，这款过往昂贵的创新药，已经成为一款百姓可负担的“平价药”。

司库奇尤单抗率先的平价化，也给后来者带来了不小的竞争压力，作为全球近百亿美金空间的IL-17A抗体药物，在中国市场的想象空间，可能并没有那么的让人激动。

同时，中国IL-17A抗体药物的竞争格局，未来将会逐渐的趋于激烈。

就在2023年3月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，智翔金泰递交了IL-17A抗体药物赛立奇单抗注射液的上市申请，并获得受理。

智翔金泰是一家国产创新药公司，其实控人也是国内疫苗龙头公司智飞生物的创始人。

此外，国内还有三生国健、康方生物、君实生物、华海药业、创响生物、鑫康和等多家公司的IL-17A抗体药物均处于临床试验阶段，其中多款已经进入临床III期试验。

从医保降价和未来竞争逐渐拥挤的角度来说，IL-17A抗体药物非常有必要去角逐近百亿美元的全球市场，而不能偏安于中国市场。

早在2017年11月3日，恒瑞医药就曾公告：获得美国FDA批准SHR-1314进行国际多中心临床试验资格，并在随后展开相关工作。

在恒瑞医药2021年的年报中，显示SHR-1314处于国际多中心临床试验的II期；但是在恒瑞医药2022年的年报中，其列示的"海外创新药主要临床研发管线"中，并没有看到SHR-1314相关信息。

$恒瑞医药(SH600276)$$康方生物(09926)$$华海药业(SH600521)$

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