虽说减肥药概念在目前市场大环境下戛然而止，但这个市场其实比你我想象的要大，因为现在的减肥药不单单是减肥而已，而是有革命性的突破，可以解决很多健康问题，也是世界上目前最火热的研发管线，是数百亿乃至数千亿美元的市场，那么重点来了，如果要参与这个市场，一定要抛开一些误区

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礼来和诺和诺德创历史的高价，是因为他们现在有天价的利润，而这利润来自他们有新药的专利保护期，包括目前现在最火热的两项单品司美格鲁肽和替尔泊肽，我前面一直强调只有逻辑只有成为诺和、礼来原料药和关键辅料供应商，符合老美相关资质，才是真逻辑，其他什么仿制药和中间体，都是纯概念

我们是化工大国，能做医药中间体的公司太多太多，竞争也异常激烈，更何况是辅料的中间体，按计算器去算中间体的利润只能是自己意淫。

至于做仿制药和类似药的，仿制目前也只有做利拉鲁肽的仿制药，其他都是想开发司美格鲁肽的类似药

名单不限于以上，但是我说以上都没有前途，为什么

8月21日，CDE官网显示，礼来替尔泊肽注射液（Tirzepatide）的一项新适应症在国内申报上市。其此次申报的适应症为“用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者的长期体重管理”，替尔泊肽去年9月针对2型糖尿病的上市申请目前也在受理中

而我们现在仿制的利拉鲁肽早在2010年获FDA批准用于治疗2型糖尿病，2014年即获批用于肥胖治疗，率先将GLP-1R激动剂带入减重领域，据丁香园insight数据库，2018年，利拉鲁肽全球销售额达到44.59亿美元，随后开始走下坡路。一年后，礼来的度拉糖肽接替了前者的销冠位置，直到司美格鲁肽后来居上。

到了现在，双靶点的替尔泊肽减重效果又明显强于司美格鲁肽，销售额增速远高于司美格鲁肽，但这只是开始

5月，信达宣布与礼来合作开展的玛仕度肽II期临床减重比例和绝对值均高于司美格鲁肽，预计将于今年末至2024年初提交上市申请，有望在2024年底或2025年初上市。

6月下旬，礼来又公布了首款非肽口服GLP-1受体激动剂Orforglipron的最新II期数据，结果显示，使用Orforglipron36周后，四个不同剂量组的受试者体重降低了9.4%~14.7%不等（9.8kg~15.4kg），与注射剂版替尔泊肽和司美格鲁肽的效果相当。

7月初，CDE信息显示诺和诺德登记了一项关于双重作用机制复方CagriSema对比司美格鲁肽单药每周一次治疗中国超重或肥胖患者的III期临床试验。作为复方制剂，CagriSema既包含司美格鲁肽，还加入了长效胰淀素——另一种与饥饿和饱腹感相关的激素类似物Cagrilintide，已有研究结果显示，其减重、降糖效果均优于司美格鲁肽单药。

7月中旬，礼来以19.25亿美元收购专注于心脏代谢疾病和肥胖的药企VersanisBio，该企业仅有的一款在研产品Bimagrumab可直接对脂肪细胞产生作用，同时减少脂肪质量并保持肌肉质量，目前处于2b期临床阶段，以评估单药或与司美格鲁肽联合治疗成人超重或肥胖的疗效。

另外，礼来的GCGR/GIPR/GLP-1R三靶点药物Retatrutide也于近期接连启动了4项肥胖症相关的III期临床，其在II期临床中展现的疗效（最大剂量，48周减重22%~24%）已优于目前绝大多数减肥药。

两大公司你追我赶，一代又一代新产品都在路上，并且加快在中国审批进程，除非ZM彻底脱钩，不然国内这些仿制药和类似药开发公司一点机会都没有

$普利制药(SZ300630)$ $金凯生科(SZ301509)$ $圣诺生物(SH688117)$ #今日话题#

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