【重磅】意义堪比青蒿素,“血塞通软胶囊”或将成为走向全球的中药大单品

2023-08-03 20:32:32 来源:雪球网


(资料图)

据《中国心血管健康与疾病报告2021》,中国心血管疾病患病率处于持续上升阶段,推算现患人数3.3亿,其中脑卒中1300万,冠心病1139万,心力衰竭890万。心血管疾病已成为中国城乡居民死亡原因首位,由于不健康饮食、身体活动不足、吸烟等危险因素的广泛流行,患者人数还在持续增加。心脑血管作为一种难于根治的慢病,患者的安全、有效用药,市场日益扩大的刚性需求,成为中医药研究的主攻方向。

近日,经典中成药血塞通软胶囊登陆国际知名期刊,中医药循证研究被国际认可的消息,将成为全球心脑血管病患者的福音。血塞通软胶囊有望成为走向世界的青蒿素之后,疗愈人类生命的中国智慧。

由首都医科大学吉训明副校长和宣武医院宋海庆教授团队,北京中医药大学脑病研究院高颖院长团队牵头,全国21个省市总计67家分中心共同参与的“血塞通软胶囊治疗缺血性卒中患者有效性和安全性的随机双盲对照研究”成果已在《JAMA Network Open》(IF:13.353)正式发布。

该研究是一项全国多中心、随机、对照、双盲临床研究,共入组了3072例缺血性卒中患者。高质量的试验设计和较大的试验规模在国内中药上市后临床研究中均处于领先地位。文章见刊之前,研究成果曾于2023年2月和5月分别在国际卒中大会(ISC 2023)和欧洲卒中大会(ESOC 2023)上展示。

最终的结果显示:对于缺血性卒中发病后 14 天内的患者,在基于指南的标准治疗基础上,口服血塞通软胶囊可进一步改善患者3 个月时的神经功能结局,且不增加安全性风险。研究自2017年开始筹备,历时5年,于2022年初取得正式的研究成果。

脑卒中是我国首位致死致残性疾病,《中国脑卒中防治报告2020》显示,全国40岁以上人群卒中患者1704万,且仍呈逐年递增的态势。在目前的临床实践中,多数卒中患者并未能及时接受静脉溶栓、机械取栓为代表的血管再通治疗,中西医结合的治疗方案在脑卒中的预防和治疗中已有广泛使用。得益于国家的大力扶持,我国的中医药事业迅猛发展,越来越多的中西医结合研究成果被国际认可。

血塞通软胶囊为华润集团旗下昆药集团、圣火药业的原研药品、拳头品种,生产商仅此二家,别无分店。其主要成分为三七提取物——三七总皂苷,临床上广泛应用于心脑血管疾病的预防与治疗,与千亿规模的阿司匹林用药对比,具有无毒副作用的特殊地位。2019年,血塞通软胶囊进入国家医保目录乙类,被列入中药保护品种。近几年来,血塞通胶囊剂(软胶囊剂占比超7成)销售额逐年上涨(目前昆药及圣火为25亿),增速持续提升,未来全球市场规模或可超越千亿。

中医药学是中华民族的伟大创造,凝聚着中华民族的博大智慧。作为三七创新科技引领者,昆药在70年代首家分离出三七总皂苷中间体,1983年首家应用于临床,1985年首家申请使用“血塞通”名称,1999年首家采用指纹图谱对产品进行质量控制,2003年络泰®血塞通软胶囊获得发明专利,2005年成功上市,2013年获得中药保护品种认证。作为“三七家族”的代表性产品,以分散均匀、质量稳定、装量准确、用药吸收好、疗效好、服用方便等优点广受患者认可,市场占有率常年位居第一。

华润为解决并购昆药集团之后的同业竞争问题,合并三七业务、打造黄金大单品,成为当下的战略重点。合并之后,昆药集团的血塞通软胶囊销售规模有望成为破百亿的超级黄金大单品,销售规模傲视全球心血管用药市场。

$隆基绿能(SH601012)$ $太平洋(SH601099)$ $荣盛发展(SZ002146)$

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